中國深圳    2020年12月16日，華潤三九醫藥股份有限公司（以下簡稱“華潤三九”）與Oncoceutics, Inc.（以下簡稱“Oncoceutics”）達成授權合作，華潤三九獲得腦膠質瘤創新藥產品“ONC201”在大中華區(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的獨家開發、生產及商業化權益。

 

根據授權協議，華潤三九將向Oncoceutics支付首付款、里程碑款及銷售提成。華潤三九還將負責在中國開展ONC201的臨床開發以獲得在中國市場的上市許可及商業化。

 

ONC201作為Oncoceutics開發的核心產品，目前處于關鍵性臨床階段，是一種具有獨特作用機制的新型小分子，已在多項臨床試驗中證明了其抗癌活性和安全性，其中包括對高級別膠質瘤成人和兒童患者的臨床試驗。這些試驗主要聚焦在含有H3 K27M突變的膠質瘤上，該突變可以通過免疫組化或基因測序識別，包括FDA批準的伴隨診斷技術FoundationOne CDx。H3 K27M突變膠質瘤是腦膠質瘤的一種亞型，由分子分型定義，預后較差。最近，FDA授予ONC201 用于治療成人復發性H3 K27M突變高級別膠質瘤的快速審評通道資質，用于治療膠質母細胞瘤和H3 K27M突變膠質瘤的孤兒藥資質，以及用于治療H3 K27M突變膠質瘤的罕見兒科疾病認定。

 

Oncoceutics首席執行官Lee Schalop博士表示: “我們很高興能與致力于創新療法的華潤三九合作，華潤三九是將ONC201帶給患有H3 K27M突變膠質瘤和其他相關適應癥中國患者的理想合作伙伴。”“這項協議將推動ONC201在全球市場的開發，讓患有嚴重疾病的中國患者擁有更好的治療選擇。并且，ONC201有潛力擴展至對其所涉及的通路有類似響應的其他癌癥。該藥物有望為多巴胺信號高表達的腫瘤引入一種真正創新的治療模式，我們雙方對這一共同愿景感到興奮。”

 

華潤三九總裁邱華偉表示:“我們有信心，在Oncoceutics出色團隊的協助下，可以把這種新療法帶到中國，為患者帶來更好的治療選擇。”“ONC201的引入有望推動我國兒科和成人腦膠質腫瘤領域的治療突破，符合華潤三九的戰略方向，有助于公司拓展產品布局，推動公司創新轉型發展。我們很高興能與Oncoceutics合作，未來也有潛力針對ONC201有響應的多種癌癥進行開發。”

 

關于華潤三九

華潤三九是華潤醫藥集團旗下大型國有控股醫藥上市公司，主要從事醫藥產品的研發、生產、銷售及相關健康服務。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼為000999)，2008年正式進入華潤醫藥集團。公司產品覆蓋領域廣，產品線豐富，其中處方藥業務品種覆蓋兒科、腫瘤、抗感染、心腦血管、消化系統、骨科等治療領域。華潤三九以“關愛大眾健康，共創美好生活”為使命，致力于成為大眾醫藥健康產業的引領者。

 

關于Oncoceutics

Oncoceutics, Inc.是一家臨床階段藥物發現和開發公司，擁有一類名為imipridones的新型化合物，可選擇性地靶向G蛋白偶聯受體用于腫瘤治療。ONC201是一種口服活性小分子DRD2拮抗劑和ClpP激動劑，正在針對H3 K27M突變型膠質瘤開展后期臨床試驗，同時在研發其他適應癥。ONC206是第二個臨床階段的imipridones，目前正在進行臨床研究，用于治療中樞神經系統腫瘤。該公司獲得了NCI、FDA、Musella基金會、Michael Mosier Defeat DIPG基金會、Dragon Master基金會、ChadTough基金會、國家腦瘤協會以及一系列私人和公共合作機構的資助。