華潤三九2類新藥“復他舒”獲《藥品注冊證書》
華潤三九控股子公司深圳華潤九創旗下產品“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”(商品名:復他舒)獲得國家藥監局《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00714)。“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”為淋巴示蹤技術領域的創新產品,該產品獲得藥品注冊證書有助于華潤三九進一步豐富產品管線、優化產品結構,對華潤三九創新轉型發展有積極作用。
“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”作為2類新藥,已入選國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項。注射本品到腫瘤周緣組織后能夠靶向區域淋巴結并將其藍染,從而起到淋巴示蹤的作用,可廣泛適用于甲狀腺癌等區域引流淋巴結示蹤,也是國內首個正式批準用于甲狀腺手術區域引流淋巴結的示蹤的產品。經臨床驗證,本品具有良好的安全性和淋巴示蹤效果,同時對甲狀旁腺特異性不染色,可顯著降低甲狀旁腺誤切,具有重要的臨床價值。
華潤三九致力于成為“大眾醫藥健康產業的引領者”,在醫藥行業環境不斷變化的背景下,公司處方藥業務積極開展品類規劃與產品布局,加強產品研發與引進,不斷提升產品市場競爭力,驅動創新發展。
