華潤三九(黃石)雙分袋顆粒劑生產線取得GMP證書
4月25日,華潤三九(黃石)藥業有限公司雙分袋顆粒劑生產線取得GMP認證證書。此前的3月8日至10日,湖北省食品藥品監督管理局藥品技術審評中心組織專家組赴華潤三九(黃石),對該公司新增雙分袋顆粒劑生產線進行GMP認證現場檢查。
在三天的檢查過程中,華潤三九(黃石)各部門密切配合專家組對相關文件記錄、生產現場進行了細致全面的檢查,圓滿完成各項工作內容,順利通過藥品GMP認證現場檢查。
為了增加小兒氨酚黃那敏顆粒雙分袋包裝形式,華潤三九(黃石)于2016年8月啟動新增雙分袋顆粒劑生產線改造項目,并于2017年1月底完成現場改造,按照GMP規范相繼進行了廠房確認、公共系統確認及工藝驗證等工作。公司內部多次展開自查自糾工作,各部門密切配合、通力協作,對照檢查條款認真展開查漏補缺、硬軟件維護完善工作,并取得相應成效。
華潤三九(黃石)將堅持以“方便患者用藥,提升產品品質”為宗旨,繼續秉承華潤三九“關愛大眾健康,專注藥品制造,打造信賴品牌”價值理念,認真做好各個工作環節的工作,為社會提供高品質的產品。(秦洪麗)