國家食藥監總局注冊司丁建華副司長蒞臨雅安三九調研
2014年7月23日,國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司副司長丁建華一行蒞臨雅安三九,對中藥注射劑的藥材基地及藥品生產、研發工作進行調研。華潤三九醫藥股份有限公司總裁宋清、國家藥監局藥品注冊司注冊處副處長王海南、四川省食藥監局注冊處處長曹力、雅安市藥監局局長鄭喬等領導及雅安三九總經理趙炳祥等領導班子成員參加了調研。
調研組一行現場參觀了雅安三九位于草壩鎮的國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地、公司科技中心及藥品生產制劑車間,并專題聽取了相關責任人關于中藥注射劑的生產、質量控制、科研等情況的匯報。
在座談會上,宋清總首先代表華潤三九對調研組的蒞臨表示了熱烈歡迎,并將雅安三九發展歷程、經營狀況及企業文化等情況向一行領導做了介紹。趙炳祥總對雅安三九在質量管控及公司核心競爭力方面的工作向領導作了深入匯報。總工程師朱雅寧借此機會,向調研組提出了關于魚腥草注射液再評價工作的一些疑惑。技術發展部部長吳建國和潘德林博士,匯報了關于魚腥草注射液近年來的工作進展,以及雅安三九在魚腥草注射液再評價工作中所做大量工作。并就此請示國家食藥監總局藥品化妝品注冊管理司領導,下一步雅安三九應該如何繼續推進再評價工作,希望能讓該項工作早日提上日程。
丁建華副司長對于雅安三九為魚腥草注射液再評價所做的大量工作給予充分肯定,并表示國家食藥監總局對部分中藥注射劑再評價工作十分重視,未來該項工作一定會開展下去,并鼓勵雅安三九深入探索中藥注射劑在質量控制、科研方面的經驗,用創新的方法來解決中藥注射劑管理中遇到的問題。同時,切實做好其他中藥注射劑的科研工作,嚴把質量關,確保所生產的中藥注射劑安全有效,在中藥注射劑的管理方面繼續探索,為完善國家的監管政策提供實踐經驗。
圖文/溫敏