【藥品名稱】
    通用名稱：參附注射液
    漢語拼音：Shenfu  Zhusheye
【成    份】紅參、附片（黑順片）。輔料為聚山梨酯80（供注射用）、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性    狀】本品為淡黃色或淡黃棕色的澄明液體。
【功能主治】回陽救逆，益氣固脫。主要用于陽氣暴脫的厥脫癥（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等。
【規    格】每支裝10ml
【用法用量】
肌內注射  一次2～4ml，一日1～2次。
    靜脈滴注  一次20～100ml（用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用）。
    靜脈推注  一次5～20ml（用5～10%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用）。或遵醫囑。
 【不良反應】據文獻報道本品偶見不良反應：

    過敏反應：可表現為瘙癢、皮疹、過敏性皮炎、面色蒼白、憋氣、潮紅、呼吸困難、喉水腫、心悸、血壓下降等，嚴重者可發生過敏性休克。

    全身性損害：畏寒、寒戰、發（高）熱、乏力、多汗、腰背痛等。

    精神及神經系統損害：煩躁、頭暈、頭痛、失眠、震顫、抽搐、口唇及肢體麻木等。

    心血管系統：紫紺、心悸、胸悶、心動過速、心律失常、血壓波動等。

    消化系統損害：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、呃逆、口干、胃不適、肝功能異常等。

    呼吸系統損害：口唇紫紺、咳嗽、氣短、呼吸急促等。

    泌尿系統損害：尿潴留、浮腫等。

    其它：鼻衄、注射部位紅腫疼痛、靜脈炎、視覺異常等。

    根據參附注射液上市后安全性集中監測結果，本品在全國28家醫院內30106例患者的真實世界研究顯示：不良反應/事件累積發生率為0.76‰，發生率為“罕見”，狀態均為“一般”，無“嚴重”不良反應/事件。

【禁    忌】
    1、對本品或含有紅參、附片制劑及成份中所列輔料過敏或嚴重不良反應病史者禁用。
    2、新生兒、嬰幼兒禁用。
【注意事項】
    1、臨床應嚴格按照中醫理論辨證用藥。本品主要適用于氣虛、陽虛諸證，臨床表現主要有：疲乏無力，少氣懶言，語言低微，自汗怕冷，舌質淡、胖嫩，脈虛無力等，不能用于實熱證、陰虛證。本品益氣回陽，也可用于心力衰竭、冠心病、圍手術期及腫瘤等屬于陽虛、氣虛之證者。
    2、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用。用藥過程中，應加強監護，特別是用藥開始30分鐘，一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥，予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施及時救治。
    3、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質、年老體弱者、兒童、孕婦及哺乳期婦女、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用，請遵醫囑，并加強臨床監護。
    4、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。臨床應用時，滴速不宜過快，初次使用中藥注射劑者、兒童及年老體弱者以20～40滴/分為宜，成年人以40～60滴/分為宜，以防止不良反應的發生。一般連續使用不宜超過20天。
    5、糖尿病患者使用本品，應用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。不建議使用說明書外的其他溶媒稀釋。
    6、本品應單獨使用，禁止與其他藥品在同一容器內混合配伍使用。謹慎聯合用藥。如確需聯合使用其他藥品時，應考慮與本品的間隔時間、以及藥物相互作用等問題，并應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗。
    7、通過動物試驗證明：本品具有改善血流動力學、改善氧代謝和微循環障礙的作用；能夠改善心臟功能、改善心律失常；減輕缺血再灌注損傷，改善能量代謝，抑制細胞凋亡；調節免疫功能失衡等作用。如治療期間，心絞痛持續發作，宜加服硝酸酯類藥物或遵醫囑。
    8、本品是中藥制劑，保存不當如高溫、受凍、碰撞等可能影響產品質量。用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。配制好后，請在4小時內使用。
    9、本品含有皂苷，搖動時產生泡沫是正常現象，不影響療效。
【藥物相互作用】
    1、本品避免直接與輔酶A、Vitk3、氨茶堿、鹽酸多柔比星、丹參注射液、注射用奧美拉唑鈉、注射用腦蛋白水解物混合配伍使用。
    2、本品若需與中藥半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及、五靈脂、藜蘆等同時使用，請咨詢醫師。
    3、尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

    【貯    藏】密封，遮光。

    【包    裝】低硼硅玻璃安瓿，10ml/支×5支/盒。

    【有 效 期】24個月

    【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS₃-B-3427-98-2013

    【批準文號】國藥準字Z51020664

    【生產企業】

    企業名稱：華潤三九（雅安）藥業有限公司

    生產地址：四川省雅安市雨城區南壩中街1號

    郵政編碼：625000

    電話號碼：0835-2876099  2245507

    傳真號碼：0835-2876139

    注冊地址：四川省雅安市雨城區南壩中街1號

    網    址：http://www.chongcaoqz.com