
一、基本情況
深圳華潤九新藥業(yè)有限公司(以下簡稱:華潤九新)創(chuàng)建于1991年,是華潤三九醫(yī)藥股份有限公司旗下的全資子公司,位于深圳福田區(qū)梅林街道凱豐路 2 號,占地面積約1萬平方米。下屬業(yè)務(wù)單元有:沈陽三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫(yī)藥有限公司。
二、業(yè)務(wù)情況
華潤九新及下屬業(yè)務(wù)單元以抗感染及圍手術(shù)為核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域,以高端CMO為重要業(yè)務(wù)補(bǔ)充,產(chǎn)品范圍涉及抗感染、消化系統(tǒng)、鎮(zhèn)痛呼吸系統(tǒng)、抗過敏以及手術(shù)示蹤用藥,近三年陸續(xù)獲批、引進(jìn)多個原創(chuàng)產(chǎn)品及2/3類新藥,擁有獨(dú)家品種4個、國家授權(quán)專利證書近45項、發(fā)明專利約41項。
三、產(chǎn)能情況
公司以完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系保證藥品安全性,建立了符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌制劑生產(chǎn)線、以及世界一流的智能化生物藥制劑生產(chǎn)線,并按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)打造生產(chǎn)質(zhì)量體系,獲得EUGMP及日本PMDA認(rèn)證,以穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和卓越的運(yùn)營效率贏得廣泛的國際商務(wù)合作。
四、榮譽(yù)情況
華潤九新是深圳市第一批“國家級高新技術(shù)企業(yè)”,曾獲“國家科技進(jìn)步二等獎”、“中國優(yōu)秀專利獎”、“深圳市企業(yè)環(huán)境信用評價環(huán)保誠信企業(yè)(綠牌)”、“華潤集團(tuán)卓越EHS管理獎2019-2020年度卓越運(yùn)營獎金獎”、“香港綠色企業(yè)大獎”,先后被評為“全國優(yōu)秀三資企業(yè)”、“深圳市百強(qiáng)企業(yè)”、“自主創(chuàng)新型企業(yè)”、“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥最具競爭力企業(yè)”等。
五、國際化合作
致力于持續(xù)推動國際化發(fā)展,與羅氏制藥建立十余年的CMO合作,不斷探索 “CMO+”業(yè)務(wù)模式,2020年啟動華潤九新生物藥國際化項目,快速捕捉創(chuàng)新機(jī)會,打造集化學(xué)藥、生物藥于一體的核心技術(shù)發(fā)展平臺,建立智能化的醫(yī)藥制造新模式,有效助力公司實現(xiàn)創(chuàng)新升級。
六、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
華潤九新及下屬業(yè)務(wù)單元貫徹創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,注重研發(fā)創(chuàng)新能力培養(yǎng),擁有抗感染藥物研究技術(shù)中心、抗耐藥菌藥物工程技術(shù)研究中心等多個創(chuàng)新技術(shù)平臺,并不斷深化外部科研機(jī)構(gòu)、高校院所的戰(zhàn)略合作,在持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的一致性評價、高壁壘仿制藥自主研發(fā)的同時,著力于前沿創(chuàng)新藥引進(jìn)和產(chǎn)業(yè)化落地,形成創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進(jìn)的雙創(chuàng)新驅(qū)動格局。