注射用頭孢比羅酯鈉(賽比普?)兒童適應(yīng)癥獲批
2025年1月15日,注射用頭孢比羅酯鈉(賽比普?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),新增兒童(3個(gè)月至18歲)醫(yī)院獲得性肺炎(HAP,呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎除外)及社區(qū)獲得性肺炎(CAP)適應(yīng)癥。
注射用頭孢比羅酯鈉(賽比普?)是原研進(jìn)口第五代頭孢菌素,可覆蓋肺炎鏈球菌(含PRSP)、金黃色葡萄球菌(MRSA、MSSA)、凝固酶陰性葡萄球菌(MSCNS、MRCNS)、糞腸球菌等革蘭陽性菌,以及ESBL(-)大腸埃希菌、ESBL(-)肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌等敏感革蘭陰性菌,尤其對(duì)萬古霉素、利奈唑胺及達(dá)托霉素不敏感的金黃色葡萄球菌仍展現(xiàn)顯著抗菌活性。其組織分布廣泛,起效迅速且患者耐受性良好,可作為兒童肺炎患者的有效治療選擇。
此次賽比普?兒童適應(yīng)癥(3個(gè)月至18歲醫(yī)院獲得性肺炎及社區(qū)獲得性肺炎)的獲批,進(jìn)一步豐富了兒科抗感染治療選擇。賽比普?以其良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性、臨床療效與耐受性,惠及廣大患兒。