近日,華潤九新獲得注射用頭孢唑肟鈉的藥品注冊證書,該品種包括0.5 g和1.0g兩個規格,批準文號分別為國藥準字H20253049、國藥準字H20253050。本品種適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
公司于2023年1月開始啟動注射用頭孢唑肟鈉的質量研究工作,在研發、質量、生產等各部門配合,共同完成藥學研究且質量不低于參比制劑,該品種上市申請于2023年10月26獲得受理。在公司領導的大力支持下,各部門齊心協力,創下了該品種從立項至獲批僅用24個月的佳績。
注射用頭孢唑肟鈉的成功獲批,為本品參加首輪集采奠定基礎,提升產品競爭力。華潤九新將繼續致力于研發、再接再厲,持續提供更多優質的仿制藥、創新藥。